何十年にもわたって、カリフォルニア州の業界の一般的な応急処置規則には、非常に多くの洗練された雇用主を抱える州としては奇妙な量の引用を生み出す要件が含まれていました。相談医師によって承認されています。
適合キットではありません。十分な供給がありません。承認書 — 医師が内容を検討したことを証明する紙。雇用主の理由として挙げられたのは、キットが間違っていたからではなく、購入時にほとんど求められたことのない文書を提出できなかったためである。
2026 年 9 月 17 日、カリフォルニア州労働安全衛生基準委員会はその時代に終止符を打つことを全会一致で決議しました。への改訂8 CCR §3400(一般産業)8 CCR §1512(建設)カリフォルニア州の職場の応急処置要件の数十年ぶりの大規模な見直しであり、施行されることが期待されている早ければ2027年1月1日、行政法局による承認待ち。
応急処置キットをカリフォルニアに販売する場合、またはカリフォルニアの拠点を持つ国民口座に販売する場合、これは、ANSI が基準を更新して以来、要件セットに対する最も重大な変更となります。ここでは、実際に何が変わったのか、何が変更されていないのか、そして 1 月までに何をすべきかについて説明します。
改正された規則により、雇用主はキットの内容を遵守するための 2 つのルートが与えられます。
1.ANSI/ISEA Z308.1-2021 クラス A に準拠した応急処置キットを提供します。、 または
2.雇用主が認可した認定医師またはその他の認定医療専門家(PLHCP)に内容を決定してもらう
重要なのはオプション 1 です。これは、文書化の義務を製品仕様に置き換えます。これは単純化しているように聞こえますが、大部分は単純化していますが、質問の内容を「手紙を持っていますか?」から移動させます。 「あなたのキットは実際に謳われている通りのものですか?」
この変化は、文書化された内容リストと一貫した製造を備えたサプライヤーに有利になります。これは、キットが標準ではなくケースの仕様に従って組み立てられており、内容文書が関係者によってテストされていないサプライヤーにとって不利になります。
バージョン番号に注目してください。カリフォルニア州の修正テキストは ANSI/ISEA Z308.1-2021 クラス A を参照していますが、国家規格はZ308.1-2026これは規制上の誤りではなく、州の規則制定とコンセンサス基準の改訂との間に通常生じる遅れです。
実際には、公開されている 2026 年のクラス A 構成に基づいて構築されたキットは 2021 年ベースラインのスーパーセットであるため、新しい規格を指定するサプライヤーはコンプライアンス上の問題を引き起こしません。しかし、その逆ははっきりと述べておく価値があります。カリフォルニア州の購入者に、キットが 2026 年の基準を満たさなければならないとは言わないでください。規制にはそのように記載されていないからです。仕様会議でこれについて正確に言うことは、自信を持って間違っていることよりも価値があります。
2026 年の改訂の内容については、別途取り上げました。ANSI/ISEA Z308.1-2026 発行: 輸入業者が変更する必要があるもの.
これは、ほとんどのサプライヤーが自社製品を過小評価する場所であり、ほとんどのバイヤーが自分たちが求められていることを過小評価する場所です。
修正はキット内容にとどまりません。雇用主は次のことも行う必要があります。
*必要なキットの数を見積もる、従業員の所在地、職場の規模、存在する危険の種類と重大度に基づいて決定されます。
*キットがすぐに入手できることを確認してください— 最終的な言語には、即時の取得に障害のない場所が必要です(3~4分以内のアクセスを義務付けるという以前の提案は、ルール策定中に却下されました)
*キットの場所を従業員に伝える可能な場合は標識やラベルを使用してそれらを明確に識別します。
※消耗品の点検と補充必要に応じて
*各キットには応急処置ガイドが付属しています
サプライヤーとしてそのリストをもう一度読んでください。すべての行は製品またはサービスに関する決定です。
*「レイアウトとシフト パターンに基づくキットの数」は構成に関する会話であり、単一 SKU に関する会話ではありません。
*「すぐに利用可能、障害物なし」とは、キットが設置される場所 (壁掛け、キャビネット、車両、モバイル パック) を指します。
*「伝達および識別」とは、標識に関するものであり、キットが応急処置キットであることを識別できるかどうかに関するものです。
*「検査と補充」は補充供給に関するものであり、ほとんどのサプライヤーが決して見積もることのない経常収益ラインです。
*「各キットに付属する応急処置ガイド」は、印刷およびバージョン管理アイテムであり、内容リストと連動する必要があるアイテムです。
雇用主が価格だけでボックスを購入しても、この問題は何も解決されていません。プログラムを購入する雇用主は、キットのサイズ、ラベルの貼られた場所、補充スケジュール、対応する文書などを備えています。
この改正案の中で最も過小報告されている部分は、危険性評価によって職場の危険性が特定された箇所です。ユニークで、合理的に予想され、深刻な可能性がある、雇用主は追加の専門的な応急処置用品を提供する必要があります。
ANSI 準拠のクラス A キットはベースラインを満たしています。それは必ずしも職場を満足させるものではありません。
取締役会はここで 1 つのことについて明確に述べました。これは、すべてのアカウントでの会話で取り上げられるため、実質的に引用する価値があります。すべての職場でナロキソンまたはエピネフリンを義務付けるという提案を拒否した。代わりに、それらの決定は危険性評価プロセスに属すると結論付けます。オピオイド暴露のリスクが考えられる職場は、依然として評価を通じてそれに対処する必要があります。規制は単にその項目を普遍的に義務付けているわけではありません。
サプライヤーにとっては、次の 2 層市場が形成されます。
*ベースライン: ルールを満たすクラスAキット
*サイト固有: 危険性評価で要求される追加項目 — ここにマージンがあり、仕様スキルが差別化要因となる
「これがベースラインキットで、これにこれらのアイテムを追加する危険のクラスがあり、これを文書化する方法は次のとおりです」と言えるサプライヤーは、ユニットあたりの価格を見積もるのとは異なる会話をしています。
1 月に先立って再指定するカリフォルニアのアカウントに販売しますか?サイトのプロフィールをお送りください— サイトの種類、従業員数、シフト、危険 — そして、ベースライン構成と、危険評価によって通常トリガーされるアドオン項目を戻します。
発効日は 2027 年 1 月 1 日となる予定です。規制案については書面によるコメントが提出される予定です。2026 年 11 月 30 日、Cal/OSHAは公聴会を開催します。2026 年 12 月 3 日— そのため、最終的なテキストは有効になる前に移動する可能性があります。
そのため、雇用主は、ほとんどの人がまだ始めていない仕事に就く余地が狭くなります。 Q1 を決定する 4 つの質問:
1.当社の既存のキットはANSI/ISEA Z308.1-2021クラスAを満たしていますか?
2.キットの場所はルールで要求されている方法で伝達され、識別されていますか?
3.文書化された検査と補充のプロセス、または誰かがチェックするという想定はありますか?
4.特定の危険にベースラインを超えるアイテムが必要かどうかを評価した人はいますか?
これらのいずれかに「ノー」と答えた雇用主は、2027 年の第 1 四半期に購入することになります。マッピングが完了した状態で到着するサプライヤーから購入するか、販売サイクル中に教育を受ける必要があるサプライヤーから購入するかは、1 月ではなく今決定されます。
大まかな計画の経験則として、カリフォルニアの雇用主団体の間で流通している業界のガイダンスでは、レイアウト、シフト、医療支援までの距離を調整して、従業員 40 人につき少なくとも 1 つのキットを推奨しています。これは規制ではなくガイダンスです。改正された規則は比率ではなくプロセスを設定します。ただし、サイト管理者が開始するのはこの数字です。
カリフォルニアは単一州最大の市場ですが、孤立して運営されているわけではありません。米国向けサプライヤーにとって、次の 3 つのことが同時に動き始めています。
規格自体が更新されました。ANSI/ISEA Z308.1-2026 では、ナロキソンの規定 (少なくとも 2 回の点鼻スプレー投与を示唆するガイダンス付き)、CPR および AED の準備に関する文言、訓練を受けた対応者向けの人員配置ガイダンス、製品固有の意識向上トレーニング、補助用品としての窒息防止装置が追加されました。また、止血帯の仕様を厳格化し、偽造止血帯を職場の懸念事項として明示的に報告しました。
州の要件は方法によって異なります。労働法§27-f に基づくニューヨーク州の職場でのナロキソン要件は 2026 年 12 月 13 日に発効し、固定量ではなく自己評価による「適切な供給」テストが適用されます。カリフォルニア州は普遍的義務を拒否し、同じ質問を危険性評価に通した。 2 つの状態、1 つの製品カテゴリ、2 つの異なるコンプライアンス ロジック。
両方の下で義務露出が変化しています。残りの178件の第301条除外はUSTR延長がなければ2026年11月9日に期限切れとなり、現在ほとんどの中国原産品にも12.5%の強制労働関税が課されている。 2027 年カリフォルニア プログラムを構築している輸入業者の場合、陸揚げコストの計算と仕様の決定が同じ四半期に行われます。
料金スケジュールについて詳しく説明しました。米国の応急処置キット関税: 11 月 9 日の除外期限。
複数の州にわたる 2027 年の米国プログラムを計画していますか? 対象となる州とサイトの種類を教えてくださいそして、状態ごとに再加工する必要がある構成ではなく、適用可能な最も厳密な要件を満たす構成をマップします。
2021 年のベースラインに対してクラス A 構成を確認します。記憶に反するものではなく、2026年のテキストに反するものでもありません。実際のコンテンツ要件を取得し、項目ごとに確認します。
今すぐマッピング ドキュメントを作成します。各キット SKU の品目、数量、標準参照、サプライヤーを示す 1 ページの表。これは1月にアカウントを獲得した文書と6月に引用に答える文書です。
詰め替えラインの価格を設定します。現在、文書化された検査義務を負っているすべての雇用主は、詰め替え顧客です。詰め替えなしのキットを見積もるサプライヤーは、経常収益を他の人に任せていることになります。
標識と身分証明書を整理します。「従業員に伝達する」と「明確に識別する」ということは、満足させるには安っぽく、忘れられやすいものです。ラベルが貼られた場所と一目で識別できるキットが製品の決定要因となります。
バージョンに関する質問を先に進めてください。国の標準が 2026 年であるのに、カリフォルニア州が 2021 年を推奨する理由を一文で説明できるサプライヤーになりましょう。これは、より低い単価ではできない方法で能力を示します。
当社は、米国、カナダ、ヨーロッパ、中東の輸入業者、販売業者、職場のサプライヤー向けに応急処置キットを製造しています。当社の工場は ISO 13485、CE、FDA、UKCA の認証を取得しており、5,000 平方メートルの敷地に約 100 人のスタッフで稼働し、MOQ 500 まで作業し、標準リードタイムは約 30 日です。
カリフォルニアまたは複数の州にまたがるプログラムの場合、これは次のようになります。
*コンポーネントレベルのコンテンツリスト営業上の会話だけでなく、コンプライアンスのレビューにも耐えられる形式で、標準要件にマッピングされています。
*構成規律— クラス A のベースライン キットとサイト固有のアドオンは、注文段階でサイズ変更された 1 つのキットではなく、個別の文書化された SKU として構築されます。
*ケースおよびレイアウトエンジニアリングコンパートメント主導の内容物: ナロキソン点鼻スプレー、止血帯、出血抑制アイテム、およびそれらを見つけやすいように表示するラベル
*印刷とバージョン管理製造段階で作成される内容リスト、応急処置ガイド、ラベルに記載されているため、構成に合わせて文書が移動します。
※リフィルと消耗品を通して医療消耗品そして高度な創傷閉鎖キット、このカテゴリの定期的なビジネスが実際に存在する場所です。
*幅広い製品マトリックス米国のディストリビューターは、カテゴリー全体にわたって以下からプログラムを組み立てます。職場の医療用応急処置キット, 工業用救急キット, 家庭用および産業用救急キットそして救急箱
24 時間以内に見積もりを取得する→ ターゲット市場、キット構成、注文規模をお送りいただければ、コンポーネントレベルの部品表、標準マッピング、現実的な製造日を含めた価格を返信いたします。 MOQ 500、生産期間は約 30 日、証明書が付属します。私たちのチームに連絡することもできます。お問い合わせページ.
カリフォルニア州の新しい救急規則はいつ発効しますか?
この修正案は、2026年9月17日にカリフォルニア州/OSHA基準委員会によって承認され、行政法局による承認を待って、早ければ2027年1月1日に発効する予定です。書面によるコメントの提出期限は2026年11月30日で、公聴会は2026年12月3日に予定されているため、最終文書はまだ変更される可能性がある。
カリフォルニアでは ANSI/ISEA Z308.1-2026 キットが必要ですか?
いいえ。改正された規制の参照先Z308.1-2021 クラス A。その後、国家基準は 2026 年に移行され、2026 年のクラス A 構成は 2021 年のベースラインのスーパーセットですが、この規制の参照は以前の版を参照しています。これを正確に述べるサプライヤーは、要件を誇張するサプライヤーよりもバイヤーにとって有益です。
やはり主治医の承認が必要なのでしょうか?
いいえ、その要件は置き換えられました。雇用主は、ANSI/ISEA Z308.1-2021 クラス A に準拠したキットを提供するか、雇用主が認可した認定医師またはその他の認定医療専門家によって内容が決定されるかのいずれかを行うことができます。
カリフォルニアでは現在、すべての職場キットにナロキソンが必要ですか?
いいえ、理事会は特にナロキソンまたはエピネフリンを普遍的に義務付ける提案を拒否しました。危険性評価により、独自の、合理的に予想され、潜在的に深刻な危険性が特定された場合、雇用主は、適切な環境でのナロキソンを含む追加の専門項目を提供する必要があります。
新しいルールでは「すぐに利用できる」とは何を意味しますか?
最終的な言語を習得するには、すぐに習得するのに障害のない場所が必要です。 3~4分以内のアクセスを義務付けるという以前の提案は、規則策定中に廃止された。雇用主はまた、キットの場所を伝達し、可能な場合には明確に識別する必要があります。
これは建設現場にも当てはまりますか?
はい。この修正は、一般産業向けの 8 CCR §3400 と建設向けの 8 CCR §1512 の両方を改訂します。
この記事は、2026 年 10 月現在のカリフォルニア州の規制の動向について説明しており、法的またはコンプライアンスのアドバイスではなく、サプライヤーおよび流通業者に対する商業上のガイダンスを目的としています。この修正は引き続き行政法局の承認を必要とし、最終的な文言は変更される可能性があります。雇用主は、採用された規制に対する義務を確認する必要があります。
さらに読む:
*ANSI/ISEA Z308.1-2026 発行: 輸入業者が変更する必要があるもの