ニューヨーク職場のナロキソン規則: 2026 年 12 月 13 日の変更内容

2026年12月13日、ニューヨーク州はほとんどの民間雇用主に対し、オピオイド拮抗薬（ナロキソン、またはほとんどの人がナルカンとして知っているブランド製品）を職場で入手できるようにすることを義務付ける。この法律は 1 年間にわたって策定されてきましたが、9 月には、この法律を原則から運用上の要件に変える部分、つまり施行規則が制定されました。

職場の応急処置キットのサプライヤーにとって、これは米国の規制上の一年で最も重要な瞬間の 1 つです。それは、大きな新しい製品カテゴリーを生み出すからではなく、ナロキソン自体は医薬品であり、応急処置用の消耗品ではありません。既存のキットのレイアウトのほとんどでは明確に答えることができない問題の再設計を強いられるからです。

ここでは、法律が要求していること、提案されている規則に記載されている内容、およびキット設計で問題が発生する場所を示します。

1. 法律の内容と対象者

ニューヨーク労働法§27-f2026 年 2 月 13 日に署名された修正案では、雇用主の範囲と免除が明確になり、発効日が 2025 年 12 月 12 日に署名されました。2026 年 12 月 13 日.

カバレッジテストは「すべての雇用主」を対象とするものではありません。これは連邦 OSHA 規則に基づいています。

カバーされた: 応急処置用品を手元に置いておくことが連邦政府により義務付けられている民間雇用主。

除外される: 政府の雇用主。

実際には、問題の OSHA 規定は次のとおりです。29 CFR 1910.151そのためには、適切な応急処置用品をすぐに入手できるようにする必要があり、負傷した従業員を治療する診療所、診療所、病院が近くにない場合には、訓練を受けた応急処置要員が必要です。この条件が適用される場合、§27-f の義務が適用されます。

この「近くにありません」という文言は多くの役割を果たしており、特定のサイトがカバーされるかどうかを決定するため、理解する価値があります。

2. きっかけ: 3 ～ 4 分間のテスト

規制では「近接」の定義はありません。 OSHA は事実上、そうしています。そして OSHA は、20 年近くにわたって一貫してそう言い続けています。

2007 年の OSHA 解釈書簡には、OSHA が長い間「近接」とは次のことを意味すると解釈してきたと記載されています。緊急治療は職場から 3 ～ 4 分以内で受けられる必要があります。

それはきつい窓です。 3 ～ 4 分は、人を車に移し、短距離を運転し、治療を引き継ぐのにかかる時間に相当します。または、密集した都市環境では、現場の対応チームが負傷者に到着し、救急車が出動している間に治療を開始するまでの時間です。田舎の郡の端にある倉庫の場合、これは通常は実現できません。病院の救急外来から 2 ブロック離れたオフィスビルの場合、通常はそうなります。

実際的な結果:複数の拠点を持つ雇用主には、いくつかの対象拠点がある場合があります一部の未発見のサイトでは、ポリシーの優先順位ではなく測定が有効になります。自社施設への応答時間をマッピングしたことがない雇用主は、マッピングする必要があります。

3. 提案されたルールで要求されるもの

NYSDOLは、施行規則案を発表した。2026 年 9 月 23 日。 2026 年 10 月 9 日の時点でも提案されたままであり、コメント期間は次のとおりです。2026 年 11 月 22 日。以下は公開された草案です。

数量: 評価によると「十分」です。固定された数ではありません。

ルールでは特定の回数は規定されていません。雇用主は、以下に基づいて十分な数のオピオイド拮抗薬を維持する必要があります。

※作業現場の広さとレイアウト

*人員レベル

*高リスクの人々がサイトにアクセスするかどうか

※仕事の性質上

*現場での過剰摂取の履歴

人数表によってキットを指定することに慣れているサプライヤーにとって、これは異なる分野です。答えは検索ではありません。それは議論であり、文書化する必要があります。

配置: 手が届く、目に見える場所、3 つのドアの後ろではない。

消耗品はアクセスしやすい場所に保管する必要があります。従業員は、到達するために複数の出入り口や階段を通過する必要があってはなりません。規則により雇用主は物資を保管する方向に向かうAED やその他の応急処置キットの近くの、中央の目に見える場所にあります。

セキュリティ要件により施錠が必要であり、迅速なアクセスが確保されている場合を除き、施錠された部屋は推奨されません。供給場所はすべての従業員に通知する必要があります。

最後の要件は過小評価されがちです。誰も知らない正しい場所にあるキットは、間違った場所にあるキットと同じくらい確実にテストに合格しません。

包装：密封、メーカー包装、説明書付き。

医薬品は、メーカーの説明書とともにメーカーの元のパッケージに密封されたままにしておく必要があります。オリジナルの指示がない場合は、ニューヨーク州保健局、ニューヨーク市保健精神衛生局、またはニューヨーク州薬物使用者健康訓練センターの指示が使用される場合があります。

アンタゴニストは次のとおりでなければなりませんFDA承認済み。 FDA は有効期限と保管要件を公表しており、雇用主はこれに従うことが求められています。

4. トレーニングと「トレーニングを受けた従業員は 1 人」ルール

提案されたルールに基づくトレーニングでは、以下をカバーする必要があります。

*過剰摂取の症状を認識する

※オピオイド拮抗薬の投与

※投与前後の手順

*緊急対応者への連絡

*善良なサマリア人の保護

営業時間内に少なくとも 1 人の訓練を受けた従業員が存在する必要があります。雇用主は、追加のボランティアまたは従業員全体を訓練することが奨励されます。

この要件は、見逃しがちな運用形態を持っています。それは、容量の義務ではなく、補償の義務です。日勤に訓練を受けた従業員が 1 名いて、夜間には従業員がいない現場では、夜間作業では満足できません。シフトパターンが重要です。

5. メンテナンスと共有作業場

雇用主は次のことを行う必要があります供給品を定期的に検査する有効期限が切れたり、改ざんされたり、紛失したりしていないことを確認し、有効期限が切れたもの、使用済みのもの、紛失したもの、または破損したものは直ちに交換して処分しなければなりません。

特に、ルールでは次のことが行われます。ない点検頻度や廃棄方法を規定します。実際には、この義務はプロセス要件であることを意味します。雇用主は、検査が行われ、誰かが検査を所有していることを証明できなければなりません。

共有ワークプレイスは、要求に応じて NYSDOL に提供する必要がある書面による計画を通じて共同で遵守することができます。ビジネスパーク、コワーキングサイト、およびマルチテナントの工業用ビルの場合、これは便利な規定です。文書化されていれば、テナントごとの義務が建物レベルの義務に変わります。

コストは控えめになることが予想されます。ナロキソンは公衆衛生プログラムを通じてほとんど、または無料で入手できることが多く、依存症サービスおよび支援局やその他の州および市のチャネルを通じて無料のトレーニングが広く利用可能です。

6. OSHA の連邦ガイダンスは連邦政府の命令ではありません

の上2026 年 9 月 24 日— NYSDOL が規則案を発表した翌日 — OSHA はファクトシート、オピオイド過剰摂取の回復薬による救済を発表しました。

これが何であり、何がそうでないかを正確に把握する価値があります。

これは連邦政府による新たな要件ではありません。OSHA の既存の応急処置基準、29 CFR 1910.151 は変更されていません。このファクトシートは、応急処置プログラムに過剰摂取への対応を追加したい雇用主向けの枠組みを提供しており、§27-fの対象となるニューヨークの雇用主だけでなく、すべての雇用主がオピオイド拮抗薬を維持し、在庫を監視し、従業員を訓練することを推奨している。

それは識別しますナロキソン（通称ナルカンの商品名）とナルメフェンFDA が承認した過剰摂取回復薬として、実用的なガイダンスを定めています。応急処置キットや AED の近くなど、明確に識別されアクセスできる場所に備品を置きます。直射日光や過度の熱からの保護を含む保管上の指示に従ってください。有効期限を監視する人を割り当てます。そして、大規模な施設内の複数の場所を検討してください。

OSHAが説明する訓練内容は、症状の認識、投与、追加投与の必要性の可能性、安全な姿勢、善きサマリア人の保護など、ニューヨーク州の規則と一致している。危険信号としては、無反応、呼吸が遅い、または止まっている、唇が青い、瞳孔が尖っているなどがあります。

OSHA が明示的に示している 1 つのポイントは、どのラベルやトレーニング カードにも記載されています。回復薬は救急医療に代わるものではありません。意識を取り戻した場合でも、すぐに 119 番通報してください。

商業的な読書：ニューヨーク州は法的義務を設け、OSHAはどこでも同じ慣行を推奨する国家ガイダンスを発行しました。サプライヤーはニューヨーク以外の地域、つまり連邦政府のガイダンスを読み、自分の州の法制定を待たないと決めた雇用主からの需要を期待する必要がある。

7. これが救急箱の問題である理由

ここで、これは薬学的問題ではなくなり、製品設計の問題になります。

ニューヨークのルールでは次のことが求められますアクセス可能な配置、位置の識別、および伝達。職場におけるオピオイド拮抗薬の自然な生息地は、応急処置キットや AED の横です。なぜなら、緊急時に人々がそこに目を向けることがすでに想定されている場所であり、OSHA のガイダンスもそこを指しているからです。

しかし、市販されている応急処置キットのほとんどは、そのために設計されていません。点鼻薬はかさばり、押しつぶすことができる箱入りのアイテムです。成形キャビティを備え、予備容積のない剛性の高いキットでは、デバイスを潰すか何かを取り外さなければ、デバイスを収容することはできません。そして、ラベルの付いていないコンパートメントのないキットは、「アクセス可能で識別できる」ものを狩りに変えます。

設計上の 4 つの結果は次のとおりです。

コンテナの容積。キットには、理論上の空隙だけでなく、箱入りの点鼻薬を収納できるスペースが必要です。圧縮せずに 1 つを収容するレイアウトは、標準のクラス A 構成とは異なるビルドです。

ラベル付きコンパートメント。この要件は、アンタゴニストが識別可能であり、到達可能であることを前提としています。専用のラベル付きコンパートメントは、ルールと午前 2 時に検索する人の両方を満たす最も簡単な方法です。

コンテンツリストとアートワークは一致している必要があります。アイテムが追加されたが印刷されたリストが更新されていない場合、キット自体の文書化が失敗し、まさに小売店の評価を損なう「アイテム不足」のクレームが発生します。

安全データシートと説明書は薬と一緒にあります。ルールではメーカーの説明書を製品に添付しておくことが求められているため、キットは説明書を紛失することなく保持する必要があります。ポケットやスリーブがこれを解決します。箱が緩んでいる場合はそうではありません。

これは、より広範なアメリカの標準アップデートと同じ方向性です。のANSI/ISEA Z308.1-2026 リビジョン、2026年9月17日に公開され、ナロキソンを推奨内容に追加し、CPRおよびAEDの準備に関するガイダンスを導入し、移動作業員および現場作業員向けの規定を拡大しました。 2 つの別々のドキュメントが同じように移動します。

オピオイド拮抗薬に対応する必要がある米国向けキットを構築していますか? ターゲット構成をお送りください残りの内容物を損なうことなく、デバイス、説明書、ラベル付きコンパートメントを収納できるケースとインサートレイアウトを付属してお送りします。

8. 今何をすべきか

あなたがニューヨーク州の雇用主の場合: どのサイトが「近接」テストに適合するかを決定し、評価によって数量を決定し、その根拠を文書化して、AED と応急処置キットの近くの場所を選択し、それらの場所をすべての従業員に伝達し、日勤だけでなくすべての勤務シフトにわたって訓練を受けた従業員がカバーしていることを確認します。

ニューヨークに販売する場合: 仕様に関する会話が利用できるようになりました。この作業を行っていない雇用主は、配置ロジック、キットのレイアウト、文書化について支援が必要になります。それは単なる製品の機会ではなく、サービスの機会でもあります。

米国全域に販売する場合:OSHA の 9 月のガイダンスでは、全国的に同じ実践を推奨しています。それに基づいて行動する可能性が最も高い雇用主は、正式な安全機能を備えている企業、つまり基準を追跡しているのと同じバイヤーです。

あなたがサプライヤーの場合:コンパートメント上の位置を決めます。オピオイド拮抗薬を粉砕しないと保持できないキットは、ますます多くの米国仕様では、キットを作り直さなければならないことになっている。

そして、はっきりと述べる価値のある境界線が 1 つあります: ナロキソンは規制されている医薬品であり、購入者が合法的に流通できるルートは州によって異なります。その決定は購入者のコンプライアンス チームに属します。私たちの役割は、ケース、コンパートメント、ラベルであり、プログラムを実行可能にする物理的な製品です。

9. よくある質問

ニューヨークの要件はいつ発効しますか?

2026年12月13日。2026年9月23日に公表された実施規則は提案されたままであり、2026年11月22日までにコメントが提出される予定である。

どの雇用主が対象となりますか?

応急処置用品を維持することが連邦政府により義務付けられている民間雇用主。通常、職場が診療所、診療所、病院から 3 ～ 4 分以内にない雇用主。政府の雇用主は除外されます。

雇用主は何回分のワクチンを備蓄しなければなりませんか?

提案された規則では、作業現場の規模とレイアウト、人員配置、高リスク集団が現場にアクセスするかどうか、作業の性質、現場での過剰摂取の履歴などを評価して決定される「十分な数」を求めている。固定番号は設定しておりません。

物資はどこに保管すべきですか?

アクセスしやすい場所、理想的には中央の目に見える場所にある AED やその他の応急処置キットの近く。場所はすべての従業員に通知する必要があります。セキュリティ上必要な場合を除き、ロックされたストレージは推奨されません。

従業員にはトレーニングが必要ですか?

はい。少なくとも 1 人の訓練を受けた従業員が営業時間内に存在する必要があり、訓練では症状の認識、投与、投与前後の手順、緊急対応要員への連絡、善きサマリア人の保護についてカバーする必要があります。

これは共有建物にも適用されますか?

職場を共有する雇用主は、書面による計画を通じて共同で遵守することができ、要求に応じて NYSDOL に提出する必要があります。

応急処置キットにはナロキソンが含まれている必要がありますか?

ニューヨーク州の法律では、オピオイド拮抗薬を職場で使用できるようにすることが求められています。すべての応急処置キットの中にそれらを明示的に入れる必要はありません。実際には、キットまたは AED と一緒にそれらを保管することが、提案されたルールが指している取り決めです。これとは別に、ANSI/ISEA Z308.1-2026 には推奨内容にナロキソンが含まれるようになりました。

OSHA ファクトシートは新しい連邦要件ですか?

いいえ、それは指導です。 29 CFR 1910.151 は変更されておらず、ファクトシートでは、雇用主がオピオイド拮抗薬の維持と訓練を行うことを推奨していますが、義務付けているわけではありません。

ショートバージョン

ニューヨーク州は原則から運用に移行し、2026年12月13日という厳格な日付と、要件を配置、トレーニング、文書化の演習に変える一連の規則案が定められた。 OSHA も同様のことを指摘する国家ガイダンスを発行しています。

この恩恵を受けるのは、価格表に線を追加するキットメーカーではありません。これらは、デバイスを収納できるコンテナがあり、コンパートメントにラベルが付けられており、内容リストが実際に箱に入っているものと一致しているものです。

これは設計上の決定であり、注文後ではなく注文前に決定するのが最善です。